聯繫我們
微信二維碼

上游工藝開發

上游工藝開發團隊在多種蛋白分子的開發與表達中具有豐富經驗,包括:單抗,雙抗,重組蛋白,融合蛋白等。具有成熟的,系統性的反應器工藝開發平臺,能夠快速實現反應器工藝參數的篩選,優化及確定。同時擁有攪拌式反應器及環軌式反應器平臺,能根據項目需求進行不同工藝類型的開發。

全程應用DoE的工藝開發理念,PAT工具應用,科學嚴謹變量調控,快速靈活調節策略,快速準確糖型調整,表達量提升,降低開發風險,嚴把關鍵質量屬性,保證擴大培養過程產品質量的一致性。

專註於產品質量
質量源於設計 (Quality by Design)
工藝風險管理 (Risk Management)
靈活的細胞培養方式
高密度細胞凍存
補料批培養
加強型補料批培養
灌流式培養
多種細胞培養平臺
攪拌式生物反應器
環軌式生物反應器
具競爭力的開發時間
工藝放大/技術轉移

下游工藝開發

下游工藝開發團隊項目經驗豐富,在符合申報要求的標準下高效的完成純化工藝開發。 工藝開發過程中遵循ICH指導原則QbD理念,運用DoE及風險分析工具,從而實現高效、可放大的生產工藝,進而保證產品質量的一致性。

單抗及雙抗平臺化開發流程,加速IND申報
豐富的重組蛋白工藝開發經驗
完善的填料測試數據庫,簡化填料篩選
完備的工藝開發設備
良好的關鍵物料供應保障
聯繫我們

歡迎您聯繫我們獲悉更多服務詳情以及相關報價