聯繫我們
微信二維碼

藥品註冊管理

2提供高效精準的註冊支持,包括國內外IND(CTA)/BLA(MAA)/轉產等申報服務。我們的註冊法規團隊具備豐富的中美歐註冊申報經驗,充分瞭解各監管機構的法律法規及溝通機制,能夠全面地為客戶在產品研發的整個生命周期內提供法規策略指導。

3擬為客戶提供包括CMC咨詢服務、申報策略制定、召開科學咨詢會議、CMC相關CTD資料撰寫、協助與監管機構溝通、協助答覆審評意見及補充資料提交等工作在內的全方位註冊法規服務。我們具備撰寫滿足中國、美國和歐洲註冊申報要求的中英文資料的能力,同時擁有中美歐等多國臨床試驗申請(IND/CTA)、新藥上市申請(BLA/MAA)及轉產生產等豐富的成功經驗。

聯繫我們

歡迎您聯繫我們獲悉更多服務詳情以及相關報價