聯繫我們
微信二維碼

分析方法開發平臺

分析方法開發團隊擁有全面的生物藥大分子分析檢測平臺,可以支持液相色譜,毛細管電泳,質譜,分子生物學活性,細胞生物學活性等生物製藥質量監控方法的建立。

實驗室設計有獨立的檢測實驗分區
完善的樣品管理系統流程,確保樣品保存穩定可靠無污染
完善的質量保證體系,完全依從相關法規,保證操作合規性及數據的完整性,可追溯性

理化分析平臺

濃度:BCA,solo VPE,UV280,RP-HPLC,Protein A等
純度與雜質:SEC-HPLC, CE-SDS (還原/非還原),電荷變異體(IEX, CZE, iCIEF)
定性分析:pl,肽圖
N糖苷檢測:N-糖譜,唾液酸分析
輔料檢測:PS80/PS20,P188
其他:pH,顆粒分析(MFI,DLS),滲透壓,澄清度,可見異物,水分等




質譜表徵平臺

In-silico 分析(PTM熱點,CDR區域,3D結構預測)
完整/還原/脫糖分子量檢測
肽圖鑒定,氨基酸序列覆蓋率,翻譯後修飾,N/C端序列分析
N/O-糖型鑒定,N/O-糖基化位點鑒定
二硫鍵分析,游離巰基分析
HCP分析,核酸分析

生化平臺

生物活性:報告基因法,細胞殺傷法,細胞增殖法,酶活分析
結合活性:ELISA,細胞結合活性
親和力分析:錶面離子共振技術(SPR),薄膜干涉技術(BLI)
雜質檢測:HCP/HCD/Protein A/HSA/胰島素殘留
分子分析:基因拷貝數,cDNA分析
其他:內毒素,Western Blot

聯繫我們

歡迎您聯繫我們獲悉更多服務詳情以及相關報價