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分析方法開發

分析方法開發團隊擁有先進的儀器設備,具備豐富的單抗,雙抗和重組蛋白等pCQA分析與監控的經驗,為新藥和仿藥研發以及IND/BLA申報提供一站式全流程服務,包括:

成藥性質量研究
結構表徵及活性研究
質量標準檢定規程
CMC過程工藝開發、製劑處方開發所需的質量監控
材料撰寫及IND/BLA申報文件的準備等

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