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沙龍活動| CDMO如何協助創新藥企突破“內捲”,加速生物藥的研發進程?

發佈日期:2022-03-22



2022年3月16日,由廣東省藥學會牽頭,泰格醫葯、廣東醫谷、火石數鏈及藥融圈聯合主辦,方達醫葯及2協辦的“國內創新藥‘內捲’之下的抉擇之路”專題沙龍活動在廣州成功舉辦。

當前國內醫葯行業蓬勃發展,政府已經連續推出多項有利政策,如鼓勵藥物創新,加快藥物審評審批等等。國內藥企的創新熱情高漲,然而藥物靶點扎堆,甚至擁擠的現象並不少見,在此背景下,藥企如何通過差異化競爭,加強管線創新以及提升產品競爭力就顯得尤為重要。本次與會的臨床研究者、藥品審評專家及創新藥企的企業家們,在分享了彼此成功和失敗的案例同時,也深入探討了臨床前和臨床階段藥物研發的一些新的策略及思路。



在圓桌話題“臨床前缺陷導致的臨床試驗失敗”中,2創始人及CEO沈瀟、方達醫葯大中華區總裁戚亦寧、百奧泰高級副總裁劉翠華、昂科免疫生物總經理方顯鋒等專家對創新藥臨床前開發應當關註的關鍵問題進行了深入討論,並結合各自企業的經驗發表了真知灼見。



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2創始人及CEO  沈瀟 博士


2創始人及CEO沈瀟博士表示,充分的臨床前研究結果,對藥物臨床階段的開發有著重要指導意義,其中分子設計、CMC、藥效、毒理等都是重要關註點。然而臨床前研究的結果並不能完全代表臨床,一個藥物的臨床價值最終還是由臨床研究來評價。在效率至上的大環境下,帶著可控制的風險往前走,在不確定中實現突破,利用有限的資源和時間將真正的創新、差異化的管線推向臨床,推向上市可能是小型生物技術公司的重要發展路徑。在過去十年中,國內生物技術及生物製藥的發展得到了長足且穩健的發展。目前國內的在臨床前研究的許多領域已經不亞於歐美先進水平,創新藥企、CDMO及CRO公司都已經搭建了各自的平臺和體系。就2而言,在大分子CMC領域搭建了從分子設計優化到商業規模生產的全流程服務平臺。尤其在穩定細胞株(CHO、GEX、HEK)開發方面,2的自主平臺開發速度快、表達滴度高,抗體經工藝優化產量一般都在十克每升以上,完全不亞於國際先進水平,而我們的國際化團隊還在不斷通過創新技術突破自己的記錄。


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2技術平臺

“回望過去可以看到我們未來的樣子”,對於過去的成績我們應該感到自豪,而對於未來我們應該信心滿滿。現在正是我們發揮自身能力,投身到中國的醫療行業,真正滿足中國臨床患者需求的時候。我們一定要從患者利益出發,並且應該結合自身優勢,做自己擅長的領域,以滿足患者需求為終極目標,才能做出自己的差異化。在此,2將繼續以更多的優質的服務,助力創新藥企在產品CMC上攢足優勢,走出自己的差異化之路,並幫助更多的本土藥企走向“出海”,在服務全球病患的路上創造價值。

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